17829397957
欢迎来到陕西往胜实业有限责任公司官方网站！
17829397957
财务部：15829277517；17392569596；17392562528；
资质部：15829226791
许可部：19523198393
办公室：17829397957
地 址：陕西省西安市浐灞生态区金辉江山铭著28号楼1单元1301室
从作用来说我们国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案获得;医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。
取得医疗器械经营备案凭证后，企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械;取得医疗器械经营许可证后，企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。
从有效期方面来说，医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期，而医疗器械经营许可证的有效期为5年。
扫一扫
